Eficacia de una estrategia combinada para mejorar el control del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en pacientes con hipercolesterolemia. Ensayo clínico aleatorizado / Efficacy of a combined strategy to improve low-density lipoprotein cholesterol control among patients with hypercholesterolemia: a randomized clinical trial

Introducción y objetivos: Intervenciones diferentes pueden mejorar el control del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL). El objetivo principal era evaluar la eficacia de una intervención combinada para mejorar el control del cLDL de pacientes con hipercolesterolemia. También se evaluó su eficacia para mejorar el cumplimiento (farmacológico, dieta y ejercicio). Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico (atención primaria) que incluyó a 358 adultos diagnosticados de hipercolesterolemia con tratamiento previo farmacológico o no. Se comparó a 178 sujetos que recibieron intervención combinada (material escrito, tarjetas autocumplimentadas y mensajes al móvil) frente a 178 controles. La variable principal de resultado fue la proporción de sujetos con adecuado control del cLDL (valores recomendados en las guías europeas de dislipemias y riesgo cardiovascular) a los 24 meses. Resultados: El grupo de intervención mostró una reducción media del cLDL significativamente superior a los 24 meses respecto al control, 23,8 mg/dl (IC95%, 17,5-30,1) y 14,6 mg/dl (IC95%, 8,9-20,4), respectivamente (p = 0,034). El promedio de la reducción del cLDL fue del 13,1 ± 28,6%. La proporción de sujetos con adecuado control al año fue significativamente superior en el grupo de intervención (43,7 frente a 30,1%; p = 0,011; RR = 1,46). En el grupo de intervención, el cumplimiento farmacológico fue significativamente superior (77,2 frente a 64,1%; p = 0,029) y de la práctica de ejercicio (64,9 frente a 35,8%; p < 0,001), aunque no de la dieta. Conclusiones: La intervención combinada consigue una reducción significativa de las cifras de cLDL (superior al 13% al cabo de 2 años) y mejora el grado de control de pacientes con hipercolesterolemia al año (AU)

Introduction and objectives: Several interventions can improve low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) control. Our main objective was to evaluate the efficacy of a combined intervention to improve LDL-C control in patients with hypercholesterolemia. The study also assessed the efficacy of the intervention in improving adherence (pharmacological, diet, and exercise). Methods: A multicenter, parallel group, randomized clinical trial (primary care) was conducted in 358 adults diagnosed with hypercholesterolemia, whether receiving prior drug therapy or not. We compared 178 participants who received the combined intervention (written material, self-completed registration cards, and messages to mobile telephones) with 178 controls. The main outcome variable was the proportion of participants with adequate LDL-C control (target levels of the European guidelines on dyslipidemia and cardiovascular risk) at 24 months. Results: At 24 months, the mean reduction in LDL-C was significantly higher in the intervention group (23.8 mg/dL [95%CI, 17.5-30.1]) than in the control group (14.6 mg/dL [95%CI, 8.9-20.4]; P = .034). The mean LDL-C decrease was 13.1% ± 28.6%. At 1 year, the proportion of participants with adequate control was significantly higher in the intervention group than in the control group (43.7% vs 30.1%; P = .011; RR, 1.46). Adherence was significantly higher in the intervention group, both to drug therapy (77.2% vs 64.1%; P = .029) and exercise (64.9% vs 35.8; P < .001), but not to diet. Conclusions: The combined intervention significantly reduced LDL-C (by more than 13% at 2 years) and improved the degree of LDL-C control in patients with hypercholesterolemia at 1 year (AU)

Efecto a largo plazo de los estanoles vegetales en el perfil lipídico de pacientes con hipercolesterolemia. Ensayo clínico aleatorizado / Long-term effects of plant stanols on the lipid profile of patients with hypercholesterolemia. A randomized clinical trial

Introducción y objetivos. El consumo de estanoles vegetales puede contribuir a un mejor control a largo plazo del colesterol. El objetivo es evaluar la eficacia del aporte de estanoles vegetales, a dosis de 2 g/día, en la reducción de las cifras de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad de los pacientes con hipercolesterolemia. Métodos. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo, en el que se incluyó a 182 sujetos adultos diagnosticados de hipercolesterolemia. Se administró yogur líquido con 2 g de estanoles vegetales a 91 sujetos del grupo intervención y yogur no suplementado a 91 del grupo control. La variable principal fue la variación del perfil lipídico a los 12 meses. Resultados. En comparación con el placebo, a los 12 meses se observó una disminución significativamente superior del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en el grupo que tomó estanoles: 13,7 (intervalo de confianza del 95%, 3,2-24,1) mg/dl (p = 0,011). En este grupo fue significativamente superior la proporción de sujetos que redujeron en más del 10% sus cifras de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (riesgo relativo = 1,7; intervalo confianza del 95%, 1,1-2,7). En el grupo tratado, el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad descendió, en promedio, un 11,0 ± 23,9%. Conclusiones. Los resultados confirman que la administración de estanoles vegetales en dosis de 2 g/día durante 1 año produce una reducción significativa (ligeramente superior al 10%) de las concentraciones de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en sujetos con hipercolesterolemia (AU)

Introduction and objectives. Plant stanol consumption may improve long-term cholesterol control. The aim of the present study was to evaluate the effectiveness of 2 g/day of plant stanols in reducing low-density lipoprotein cholesterol levels in patients with hypercholesterolemia. Methods. This randomized, double-blind, and placebo-controlled study included 182 adults diagnosed with hypercholesterolemia. A yogurt drink containing 2 g of plant stanols was administered to 91 participants in the intervention group; 91 participants in the control group received unsupplemented yogurt. The primary end point was the change in the lipid profile at 12 months. Results. Low-density lipoprotein cholesterol levels at 12 months were significantly more reduced in the stanol intervention group than in the control group: 13.7 (95% confidence interval, 3.2-24.1) mg/dL (P = .011). A reduction of more than 10% in low-density lipoprotein cholesterol was achieved by a significantly higher proportion of participants in the intervention group (relative risk = 1.7; 95% confidence interval, 1.1-2.7). In this group, the mean (standard deviation) level of low-density lipoprotein cholesterol decreased by 11.0% (23.9%). Conclusions. Our results confirm that administration of plant stanols at a dosage of 2 g/day for 12 months significantly reduces (by slightly more than 10%) the concentrations of low-density lipoprotein cholesterol in individuals with hypercholesterolemia (AU)

Seguimiento de la adherencia al tratamiento antidepresivo en pacientes que inician su consumo / Adherence to patients antidepressant treatment and the factors associated of non-compiance

OBJETIVO: Conocer la adherencia al tratamiento en pacientes que inician fármacos antidepresivos y analizar los factores asociados al incumplimiento, tanto clínicos como sociodemográficos. DISEÑO: Estudio observacional longitudinal prospectivo. Emplazamiento: Consultas de atención primaria y de salud mental de tres áreas sanitarias de Castilla-La Mancha. Participantes: Un total de 185 pacientes mayores de 18 años que iniciaron tratamiento antidepresivo. Mediciones principales: Cumplimiento terapéutico (test Haynes-Sackett, Morisky-Green, recuento de comprimidos y MEMS), efectos adversos, intensidad de los síntomas depresivos, características sociodemográficas y otras características relacionadas con los antidepresivos o con los participantes. RESULTADOS: Tras 6 meses del inicio del tratamiento antidepresivo, el 46,9% (IC 95%: 36,5-57,3) mostró un cumplimiento inadecuado mediante el método de recuento de comprimidos, y el 28,6% (IC 95%: 19,1-38,0) con el cuestionario de Morisky-Green. A los 15 días la falta de adherencia fue del 48,5% (IC 95%: 40,6-56,4) y del 33,5% (IC 95%: 26,1-41,0), respectivamente. El 38,4% (IC 95%: 31,1-45,7) manifestó algún efecto secundario durante el seguimiento. Mediante un modelo de riesgos proporcionales de Cox las variables relacionadas con incumplimiento fueron menor edad, nivel de instrucción inferior a enseñanza secundaria, prestación farmacéutica como pensionista, no recibir tratamiento psicoterápico, consumir menor número de fármacos no antidepresivos y frecuentación ≤ 3 visitas al médico de familia los 3 meses previos al inicio del estudio. CONCLUSIONES: El incumplimiento del tratamiento antidepresivo es elevado en atención primaria desde las primeras semanas tras iniciarlo. Constituyen factores condicionantes del mismo los relacionados con características sociodemográficas y con otras características de los pacientes como tipo de financiación de prestación farmacéutica y frecuentación a las consultas

OBJETIVE: To know the adherence to treatment in patients who initiate antidepressant drugs and to analyze the determinant factors of non-compliance, so much clinical as sociodemographic. DESIGN: Prospective longitudinal observational study. Location: Primary Health Care and Mental Health Surgeries of three Castilla-La Mancha Areas. Participants: 185 adults patients who were started in antidepressant treatment were evaluated. Measurements: Treatment adherence (test Haynes-Sackett, test Morisky-Green, count of tablets and MEMS), adverse effects, intensity of depressive symptoms, sociodemographic characteristics and other characteristics related to antidepressants or participants. RESULTS: After 6 months of beginning antidepressing treatment, 46.9% (95% IC: 36.5-57.3) showed an inadequate fulfilment by pill count method and 28.6% (95% IC: 19.1-38.0) with Morisky-Green's questionnaire. To 15 days the lack of adherence was 48.5% (95% IC: 40.6-56.4) and of 33.5% (95% IC: 26.1-41.0). The 38.4% (95% IC: 31.1-45.7) demonstrated some side effect during the follow-up. Using proportional risk model of Cox the variables related to compliance were: younger age, level of instruction lower than secondary studies, free medicines for pensioner, no psychotherapeutic treatment, consume a fewer antidepressants drugs and a frequency ≤ 3 visits to the family doctor 3 months previous to the study. CONCLUSIONS: The non-compliance of antidepressant treatment in primary care is high from the first weeks after initiating it. The conditioning factors are related to sociodemographic characteristics and other patient characteristics as type of financing of pharmaceutical benefit and frequentness at primary care

Medicalización de la vida (II) / Medicalisation of every-day life (II)

La medicalización de la vida es uno de los problemas que actualmente contribuyen a la masificación de las consultas del Médico de Familia y de los Servicios de Urgencias, provocando, a la vez, dificultades para proporcionar una atención de alta calidad y frustración en una buena parte de los profesionales. Entendemos por medicalización el proceso de convertir situaciones que han sido siempre normales en cuadros patológicos y pretender resolver, mediante la medicina, situaciones que no son médicas, sino sociales, profesionales o de las relaciones interpersonales. Los profesionales sanitarios son, a la vez, actores y victimas de dicho proceso. La medicalización tiene como principales consecuencias la trasformación de personas sanas en enfermos, el aumento de daños iatrogénicos, el consumo de recursos sanitarios y la pérdida de eficacia y eficiencia de los mismos. Entre las actuaciones recomendadas cabe destacar acciones encaminadas a regular las expectativas de la población, delimitar el campo de acción de la medicina, fomentar el autocuidado y actuar de acuerdo con las evidencias sanitarias existentes (AU)

Medicalisation of every-day life is one of the problems currently contributing to the massification of visits to Doctors' surgeries or Hospital Emergency Departments, thus making it difficult to provide high quality healthcare and causing frustration for many health professionals. Medicalisation is understood as being the process of turning normal human conditions into medical conditions or diseases and trying to resolve them through medicines. Such conditions are not medical, but social or professional conditions or issues related to interpersonal relationships. Health professionals are both the actors and the victims of this process. The main consequences of medicalisation are: transforming healthy persons into patients, increasing iatrogenic harm and the consumption of healthcare resources and loss of efficacy and efficiency of the same. Amongst the recommended actions we emphasise those directed towards regulating the expectations of the population, restricting the field of action of medicine, encouraging self-care and acting according to current healthcare evidence (AU)

Medicalización de la vida (I) / Medicalisation of every-day life (I)

La medicalización de la vida es uno de los problemas que actualmente contribuyen a la masificación de las consultas del Médico de Familia y de los Servicios de Urgencias, provocando, a la vez, dificultades para proporcionar una atención de alta calidad y frustración en una buena parte de los profesionales. Entendemos por medicalización el proceso de convertir situaciones que han sido siempre normales en cuadros patológicos y pretender resolver, mediante la medicina, situaciones que no son médicas, sino sociales, profesionales o de las relaciones interpersonales. La medicalización es un proceso continuo que se autoalimenta y crece de forma constante, facilitado por una situación en la que la sociedad va perdiendo toda capacidad de resolución y su nivel de tolerancia. Su origen es multifactorial, existiendo diversas causas y actores implicados (sociedad, medios de comunicación, industria farmacéutica, políticos, gestores y profesionales sanitarios), jugando el sector sanitario un papel fundamental en dicho proceso. Los profesionales sanitarios son, a la vez, actores y victimas de dicho proceso. Presentamos en este documento una reflexión sobre el proceso de medicalización de la vida y los factores intervinientes(AU)

Medicalisation of every-day life is one of the problems currently contributing to the massification of visits to the Doctors’ surgeries or Hospital Emergency Departments, thus making it difficult to provide high quality healthcare and causing frustration for many health professionals. Medicalisation is understood as being the process of turning normal human conditions into medical conditions and trying to resolve them through medicines. Such conditions are not medical, but social or professional conditions or having to do with interpersonal relationships. Medicalisation is an on-going process that feeds on itself and is steadily growing, aided by a situation in which society is losing all ability of resolution and tolerance. Its origin is multifactorial, and there are several causes and actors implicated (society, the media, the pharmaceutical industry, politicians, managers and health professionals), the health sector playing a key role in this process. Health professionals are both the actors and the victims of this process. We present a reflection on the process of medicalisation of every-day life and the intervening factors(AU)

Satisfacción con el tratamiento antidepresivo: validación del cuestionario "ESTA" / Validation of Questionnaire "ESTA", designed to assess the satisfaction with antidepressant treatment. Spain

Fundamento: No existen cuestionarios para evaluar la satisfacción con el tratamiento antidepresivo, el cual repercute en la calidad de vida relacionada con la salud. El objetivo fue desarrollar y validar un instrumento específico para valorar la satisfacción con el tratamiento antidepresivo, determinando su validez convergente respecto a su efectividad clínica, cumplimiento de expectativas, adherencia terapéutica y tolerabilidad. Métodos: Estudio observacional longitudinal donde 168 pacientes iniciaron tratamiento antidepresivo y fueron evaluados durante un año. Las variables incluyeron efectos adversos, cumplimiento e intensidad de síntomas depresivos. En el cuestionario para la Evaluación de la Satisfacción con el Tratamiento Antidepresivo (ESTA), de 11 ítems respondidos mediante escala Likert, se evaluó su fiabilidad, validez de construcción y concurrente con mediciones relacionadas conceptualmente con dicho constructo. Resultados: El α de Cronbach osciló entre 0,936 y 0,951. En el análisis factorial un solo factor explicó el 63,76% de la varianza. La puntuación media del cuestionario ESTA osciló entre 40,0 y 44,7 puntos, observándose una correlación negativa respecto a las escalas de Hamilton (-0,321/-0,601) y Montgomery-Asberg (-0,491/-0,307). La satisfacción con el tratamiento antidepresivo al cabo de un mes fue 39,5 en incumplidores y 44,3 en cumplidores. En quienes presentaron efectos adversos fue 39,2 frente a 43,3 de quienes no los presentaron. En la primera visita (15 días) la puntuación fue 40,0; al mes 42,6; a los 3 meses 44,4 y a los 6 meses 44,5. Estas diferencias fueron estadísticamente significativas para p<0,05. En el análisis de fiabilidad test-retest el coeficiente de correlación intraclase fue 0,908. Conclusiones: El cuestionario ESTA, diseñado para evaluar la satisfacción con el tratamiento antidepresivo, es válido y fiable, constituyendo un instrumento de medición centrado en el paciente complementario a la valoración clínica de la efectividad del tratamiento antidepresivo (AU)

Background: We have no questionnaires to assess satisfaction with antidepressant treatment, which affects the health related quality of life. The objective was to develop and validate a specific instrument to assess satisfaction with antidepressant treatment, determining convergent validity regarding clinical effectiveness, fulfillment of expectations, adherence and tolerability. Methods: Longitudinal observational study where 168 patients started antidepressant treatment and were followed for one year. The variables included adverse effects, compliance and intensity of depressive symptoms. The questionnaire for the Evaluation of Antidepressant Treatment Satisfaction (ESTA) consists of 11 items answered using Likert scale. We evaluated its reliability, construct validity and concurrent validity with conceptually related measures with the construct assessed. Results: The Cronbach's alpha statistic ranged between 0.936 and 0.951. In the factor analysis one factor accounted for 64.11% of the variance. The average score of the questionnaire ranged from 40.0 to 44.7 points, showing a negative correlation regarding the Hamilton scale (-0.321 / -0.601) and Montgomery-Asberg scale (-0.491 / -0.307). After a month, the antidepressant treatment satisfaction was 39.5 points in noncompliant patients and 44.3 in compliers. In those who had adverse effects was 39.2 versus 43.3 for those who had not. At the first visit (15 days) the score was 40.0, in a month 42.6, in 3 months 44.4 and in 6 months 44.5. These differences were statistically significant (p <0.05). In test-retest analysis, intraclass correlation coefficient was 0.908. Conclusions: The questionnaire, designed to assess satisfaction with antidepressant treatment, is valid and reliable, and provides a patient-centered instrument which is complementary to the clinical assessment of the effectiveness of antidepressant treatment (AU)

Factores de riesgo de Caídas en ancianos / Risk factors for falls in the elderly

Objetivo. Determinar los factores de riesgo asociados a las caídas de los pacientes mayores de 65 años residentes en la comunidad. Diseño. Estudio observacional de casos y controles. Emplazamiento. Consultas de Atención Primaria. Participantes. 69 pacientes de 65 o más años con antecedentes de caídas durante el año anterior (casos) fueron comparados con otros 69 pacientes de igual edad, pero sin dichos antecedentes (controles). Mediciones principales. Circunstancias de las caídas (número de caídas en el último año, causa aparente, necesidad de ayuda o de asistencia sanitaria y consecuencias, etc), práctica de ejercicio físico, apoyo social, hábitos tóxicos, enfermedades, difi cultades visuales o auditivas, consumo de medicación (fármacos predisponentes, automedicación y cumplimiento), situación funcional (índice de Katz), variables antropométricas y datos sociodemográfi cos. Resultados. En los casos fueron signifi cativamente más frecuentes las siguientes exposiciones: sexo femenino (OR: 2,9), obesidad (OR: 2,3), consumo diario de alcohol (OR: 2,8), enfermedades neurológicas (OR: 4,1), Diabetes Mellitus (OR: 2,2) e incapacidad funcional (OR: 4,2). Conclusiones. Entre los factores predisponentes de caídas en los ancianos aparecen factores de riesgo modifi cables como son la obesidad y el consumo diario de alcohol. La diabetes y las enfermedades neurológicas, especialmente demencias y secuelas de ACV, son las enfermedades relacionadas con mayor frecuencia

Objective. To determine the risk factors associated to falls in community-dwelling individuals of over 65 years Design. Observational study of cases and controls. Setting. Primary care centres. Participants. 69 patients aged 65 years or over with a history of falls in the previous year (cases) were compared with another 69 patients of the same age who had no history of falls (controls). Main measurements. Circumstances of the fall (number of falls in the last year, apparent cause, need for help or healthcare and consequences, etc.), physical exercise, social support, toxic habits, diseases, sight or hearing diffi culties, medication (predisposing drugs, self medication and compliance), performance status (Katz index), anthropometric and sociodemographic data. Results. The following factors were more frequent in the cases: female sex (OR: 2,9), obesity (OR: 2,3), daily alcohol consumption (OR: 2,8), neurological disease (OR: 4,1), Diabetes Mellitus (OR: 2,2) and functional incapacity (OR: 4,2). Conclusions. Some of the predisposing factors for falls in the elderly can be modifi ed, such as obesity and daily alcohol consumption. Diabetes and neurological diseases, especially dementia and CVA sequelae are the most frequently related diseases

Diseño y validación de un cuestionario para la detección de depresión mayor en pacientes ancianos / Design and validation of a questionnaire for the detection of major depression in elderly patients

Fundamento y objetivo: Elaborar y validar una escala para detectar trastornos depresivos mayores (TDM) en ancianos que utilizan las consultas de atención primaria (Escala para la Detección de Depresión en Ancianos [EDDA]). Métodos: Estudio observacional transversal para validar una escala, administrada mediante entrevista personal, en 259 pacientes de 65 o más años. Tras revisar los instrumentos disponibles y elaborar los ítems, se realizó una primera prueba piloto o pretest. En una segunda prueba piloto se analizó la reproducibilidad del instrumento. El estándar de oro fue el resultado de una entrevista psiquiátrica estandarizada realizada por psiquiatras (criterios DSM-IV y entrevista SCAN). Resultados: Los coeficientes de correlación intraclase (CCI) correspondientes a la fiabilidad intra e interobservador fueron, respectivamente, de 0,858 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,634-0,946) y 0,908 (IC del 95%, 0,726-0,969). El número de sujetos válidos para el estudio fue de 216 ancianos, en quienes se realizó, de forma ciega, una valoración en consultas de atención primaria y de psiquiatría. En éstas se objetivó la existencia de un TDM en 81 de ellos (37,5%; IC del 95%, 31,1-44,4). La EDDA mostró una elevada coherencia interna (* de Cronbach = 0,79). El análisis factorial determinó que existían 8 factores capaces de explicar el 55,8% de la varianza total. Para una puntuación mayor o igual a 15, la EDDA presenta una sensibilidad del 90,1% (IC del 95%, 80,95-95,33), una especificidad del 74,8% (IC del 95%, 66,48-81,71) y un cociente de probabilidad positivo de 3,58 (IC del 95%, 2,65-4,83). Conclusiones: La EDDA es un instrumento clínicamente útil para la detectar los TDM de los ancianos en la atención primaria

Background and objective: The aim of this study was to design and validate a scale to detect major depressive disorders in elderly individuals in primary care (Detection of Depression in the Elderly Scale [DDES]). Methods: We performed an observational and cross-sectional study for the validation of a scale, administered by means of a personal interview, in 259 patients aged 65 years old or older. Available instruments were reviewed and the questions were designed. Subsequently, a first pilot study was performed. In a second pilot study the reproducibility of the instrument was analyzed. The gold standard was the result of a standardized psychiatric interview performed by psychiatrists (DSM-IV criteria and SCAN interviews). Results: The intraclass correlation coefficients corresponding to the test-retest and inter-rater reliability were 0.858 (95% confidence interval [CI], 0.634-0.946) and 0.908 (95% CI, 0.726-0.969) respectively. Two hundred sixteen subjects underwent an assessment, in which primary care and psychiatric evaluations were blinded. Major depression was diagnosed in 81 patients (37.5%; 95% CI, 31.1-44.4). The internal consistency of the DDES was good (Cronbach's alpha = 0.79). Exploratory factorial analysis revealed an 8-component structure (55.8% of explained variance). A cutoff score of 15 or more for the DDES showed sensitivity of 90.1% (95% CI, 80.95-95.33), specificity of 74.8% (95% CI, 66.48-81.71) and a likelihood ratio (+) of 3.58 (95% CI, 2.65-4.83). Conclusions: The DDES is a clinically useful instrument for the detection of major depression in elderly patients in primary care